欢迎来到山东翔海净化工程有限公司网站,我公司位于泉水众多,素有“四面荷花三面柳,一城山色半城湖”美誉的济南市。具体地址是济南市天桥区标山南路8号凤凰山大厦1115室.主要经营我公司专业承建医院净化手术室净化工程装修,ICU病房净化工程,药厂净化,洁净厂房净化,层流手术室净化工程,制药GMP净化车间,食品净化车间,饮料无菌罐装车间,化妆品净化车间,净化实验室,无菌实验室净化工程,冷库净化工程,无尘车间净化工等.
GMP净化工程对装修要求
所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相连,不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时,应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行,工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
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GMP制药车间内一定洁净度下气流速度的确就工业洁净室而言,不只受室内发尘量及过滤器效率还受其他因素影响。影响洁净度及选择气流速度的因素主要是室内污染源:建筑物组件根据具体情况而异,人员数量及操作活动、但会受到工艺设备布置和位置变化及人员活动情况等的干扰形成工艺设备、工艺资料及工艺加工本身等都是尘粒释放源。室内气流流型及分布:单向流要求均匀、平等的流线。 防止死角及温度分层;自净时间(恢复时间)控制要求:苏州无尘车间中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人局部涡流;而非单向流要求充混合。
设备的移动等都会造成洁净度的恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(洁净度可采用较高效率的过滤器以降低气流速度;为节能应下)对产品生产的质量及成品率影响的接受能力。
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GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,药厂GMP车间净化厂家,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
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